Validación de un método de cuantificación de metabolitos de Cannabis sp. mediante HPLC-DAD-FL

Antecedentes. El proyecto de ley con expediente n.º 21.388 “Ley del cannabis para uso
medicinal y terapéutico y del cáñamo para uso alimentario e industrial” permitiría “el acceso y la
utilización del cannabis y sus derivados exclusivamente para uso medicinal y terapéutico, a fin de
garantizar el derecho fundamental a la salud de toda la población costarricense”, así como “el
fomento de encadenamientos productivos que beneficien prioritariamente a los pequeños
productores agropecuarios”. Además, este proyecto declara de interés público “las
investigaciones que realicen la Caja Costarricense de Seguro Social y las universidades públicas
para desarrollar nuevos medicamentos, productos y tratamientos terapéuticos que permitan
aprovechar los beneficios del cannabis” (Art. 23). Esta ley permitiría cultivar, producir,
industrializar, y comercializar cáñamo o cannabis no psicoactivo; sin embargo, todas las
actividades con cannabis psicoactivo, incluyendo aquellas con fines de investigación científica o
docencia universitaria, requerirán autorización, control, vigilancia, supervisión e inspección por
parte del Ministerio de Salud (MINSA), el Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG) y el
Instituto Costarricense sobre Drogas. El MINSA establecerá los rangos permitidos de CBD y THC
que podrán contener los medicamentos y otros productos de valor agregado para uso médico o
terapéutico, y se requerirán estudios técnicos para comprobar estos rangos. Además, se deberá
acreditar el origen de la materia prima e implementar sistemas de trazabilidad a lo largo toda de
la cadena de producción. Definición del problema. Hasta donde es de nuestro conocimiento,
aunque ya se comercializan productos con contenido de CBD en Costa Rica, no se cuenta con
pruebas de laboratorio validadas bajo normas internacionales en laboratorios públicos de Costa
Rica, que permitan determinar el perfil de cannabidioles (CBD) y tetrahidrocannabinoles (THC) en
productos comerciales. La disponibilidad de estas pruebas será necesaria especialmente para
actividades de investigación y para pequeños productores, para que puedan validar el
cumplimiento de los rangos de CBD y THC permitidos por el MINSA. Metodología. El Centro de
Investigación en Biotecnología de la Escuela de Biología del TEC cuenta desde el 2021 con un
equipo de cromatografía por HPLC-DAD-FL, con el cual se establecerá el método de análisis de
dichos compuestos, y se validará mediante el método de validación del Centro para la Evaluación
e Investigación de Fármacos de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos
(FDA). Además, se realizará un análisis exploratorio de productos comerciales ya disponibles en
el mercado, para confirmar el cumplimiento de los rangos permitidos. Resultados esperados. El principal resultado del proyecto será la disponibilidad de una prueba diagnóstica de
cannabinoides en productos a ser comercializados en Costa Rica, o para investigaciones
científicas, manteniendo al TEC a la vanguardia de las necesidades del país.

Validar un método de cuantificación de metabolitos de Cannabis sp.
mediante HPLC-DAD-FL en concordancia con los requisitos del proyecto de ley para el uso
medicinal, alimentario e industrial del cáñamo y el cannabis en Costa Rica

Escuela de Biología: Biotecnología Médica, Biotecnología Vegetal.
Escuela de Agronomía (San Carlos): Sistemas de producción alternativos sostenibles.
Escuela de Administración de Empresas: Entorno y gestión de negocio