Establecimiento de un modelo operativo de Unidad de Criopreservación de células madre mesenquimales y exosomas como plataforma para el fomento de investigación en Costa Rica: Fase 1

La propuesta plantea la elaboración de productos biológicos previamente formulados a partir de células madre mesenquimales y exosomas, bajo el modelo operativo de una Unidad de Criopreservación. Su finalidad es establecer una plataforma tecnológica que permita el manejo estandarizado, trazable y reproducible de productos biológicos avanzados, destinados a la investigación en el campo de aplicaciones biomédicas. El proyecto se estructura en tres fases, primero se enfoca en el diseño funcional de la Unidad de Criopreservación, incluyendo el modelo operativo, flujos de trabajo, bioseguridad, requerimientos técnicos y procedimientos estandarizados (POEs) para el manejo de células madre y exosomas. Posteriormente se enfoca en la obtención, aislamiento y validación de células madre mesenquimales y exosomas, siguiendo las guías internacionales ISSCR y MISEV, mediante análisis de marcadores fenotípicos, viabilidad y caracterización estructural por DLS, y microscopía electrónica. Finalmente, se elaborará un hidrogel previamente formulado para incorporar los exosomas, concebido como modelo de producto biotecnológico y vehículo estabilizante, evaluando su estabilidad fisicoquímica. El proyecto no contempla la aplicación terapéutica en seres humanos, limitándose al uso de tejidos humanos de descarte para fines estrictamente de investigación biomédica in vitro. Como parte de los productos finales serán el diseño del prototipo de la Unidad de Criopreservación; luego contar con lotes validado de células madre mesenquimales y exosomas caracterizados y la formulación del hidrogel como vehículo y estabilizador de los exosomas. El proyecto avanza del TRL 3 (pruebas de concepto en laboratorio) al TRL 4 (prototipo validado en un laboratorio), conforme a la clasificación de la Unión Europea para desarrollos tecnológicos. Este enfoque integra investigación aplicada, desarrollo tecnológico e innovación, contribuyendo al fortalecimiento de las capacidades nacionales en terapias avanzadas, medicina regenerativa y bioproductos de alto valor agregado. El proyecto se alinea directamente con los ODS 3 (Salud y bienestar), ODS 9 (Industria, innovación e infraestructura) y ODS 12 (Producción y consumo responsables), así como con la política institucional de innovación y bioeconomía del Tecnológico de Costa Rica.

Implementar un modelo operativo de una Unidad de Criopreservación para la producción estandarizada de productos biológicos a partir de células madre mesenquimales y exosomas, destinados a investigaciones científicas.

Aplicaciones Biomédica